1. Το ποσοστό επίπτωσης της πνευμονικής υπέρτασης είναι χαμηλό, αλλά ο κίνδυνος είναι πολύ υψηλός. Το 75 τοις εκατό των ασθενών είναι συγκεντρωμένοι στην ηλικία των 20-40 ετών και η μέση ηλικία έναρξης είναι μόνο τα 36 έτη. Εάν δεν αντιμετωπιστεί έγκαιρα, ο χρόνος επιβίωσης είναι μόνο δύο έως τρία χρόνια και το 5-ετήσιο ποσοστό επιβίωσης είναι μόνο 21 τοις εκατό . Το CTEPH χαρακτηρίζεται κυρίως από μη αναστρέψιμη θρομβοεμβολή στο εγγύς ή περιφερικό άκρο της πνευμονικής αρτηρίας, συνήθως δευτεροπαθής σε μεμονωμένη ή υποτροπιάζουσα πνευμονική εμβολή. Στην κλινική πράξη, μπορεί να προκαλέσει προοδευτική δύσπνοια και δεξιά καρδιακή ανεπάρκεια, οδηγώντας τελικά σε θάνατο. Η μελέτη σχετικά με την καταχώριση ΠΑΥ στην Κίνα δείχνει ότι το ποσοστό επιβίωσης ενός έτους των ασθενών με IPAH και κληρονομικής ΠΑΥ που δεν έχουν λάβει στοχευμένη θεραπεία στην Κίνα είναι μόνο 68.0 τοις εκατό . Ωστόσο, μετά τη λήψη επαρκούς στοχευμένης φαρμακευτικής αγωγής, το ποσοστό επιβίωσης ενός έτους μπορεί να αυξηθεί στο 85,4 τοις εκατό.
2. Το Lioxiguate είναι ένας διαλυτός ενεργοποιητής γουανυλικής κυκλάσης και ένα σημαντικό ένζυμο μεταγωγής σήματος, το οποίο μπορεί να ενεργοποιηθεί από το μονοξείδιο του αζώτου (ΝΟ) για να καταλύσει τη μετατροπή της τριφωσφορικής γουανοσίνης (GTP) στον δεύτερο αγγελιοφόρο κυκλική φωσφορική γουανοσίνη (cGMP). Η αρχική μελέτη αναπτύχθηκε από τη Γερμανία και εγκρίθηκε από τον FDA για τη θεραπεία της πνευμονικής υπέρτασης το 2013. Εγκρίθηκε προς πώληση στην Κίνα το 2018 ως ο πρώτος αγωνιστής sGC που εισήλθε στην Κίνα. Είναι το μόνο στοχευμένο φάρμακο για τη θεραπεία της πνευμονικής υπέρτασης με διπλές ενδείξεις για PAH και CTEPH στην Κίνα, καθώς και το πρώτο και μοναδικό εγκεκριμένο φάρμακο θεραπείας για CTEPH στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
3. Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης με Lioxigua δεν είναι μόνο αποτελεσματική, αλλά και ανεκτή με ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητά του είναι περίπου 94 τοις εκατό και η από του στόματος χορήγηση δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητά του λόγω της παρουσίας τροφής.
4. Οι παγκόσμιες πωλήσεις του Leosigua το 2019 ήταν 456 εκατομμύρια δολάρια και ο Cortellis προβλέπει ότι οι πωλήσεις του το 2022 θα φτάσουν τα 1,3 δισεκατομμύρια δολάρια, ένα εθνικό προϊόν ιατρικής ασφάλισης κατηγορίας Β. Τα τρία πρώτα τρίμηνα του 2021, τα έσοδα από τις πωλήσεις στο νοσοκομείο έφτασαν σχεδόν τα 30 εκατομμύρια, σημειώνοντας αύξηση 275 τοις εκατό από έτος σε έτος.
5. Μόνο το αρχικό σκεύασμα είναι διαθέσιμο στην αγορά και το μόνο φάρμακο με διπλές ενδείξεις για PAH και CTEPH. Η εταιρεία μας μπορεί να προμηθεύει εισαγόμενες πρώτες ύλες υψηλής ποιότητας.
ένδειξη:
Η χρόνια θρομβοεμβολική πνευμονική υπέρταση (CTEPH) χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με επίμονη ή υποτροπιάζουσα CTEPH ή μη χειρουργήσιμη CTEPH μετά από χειρουργική επέμβαση και η Ταξινόμηση Καρδιακών Λειτουργιών του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (WHO FC) είναι II-III για τη βελτίωση της κινητικής τους ικανότητας.
Η αρτηριακή πνευμονική υπέρταση (ΠΑΥ) αντιμετωπίζεται ως ένα μόνο φάρμακο ή σε συνδυασμό με ανταγωνιστές υποδοχέα ενδοθηλίνης ή προστακυκλίνη, για τη βελτίωση της κινητικής ικανότητας σε ενήλικες ασθενείς με αρτηριακή πνευμονική υπέρταση (ΠΑΥ) και WHO-FC βαθμού ΙΙ-ΙΙΙ. Η επιβεβαιωτική δοκιμή αυτού του προϊόντος περιλαμβάνει κυρίως ασθενείς με ιδιοπαθή ή κληρονομική αρτηριακή πνευμονική υπέρταση ή αρτηριακή πνευμονική υπέρταση που σχετίζεται με τη νόσο του συνδετικού ιστού στην καρδιακή λειτουργία της ΠΟΥ κατά II-III